A maioria das vagas pede ensino superior em Farmácia, Engenharia, Biologia, Química ou área correlata, dependendo do setor da empresa (saúde, alimentos, cosméticos, agro). Cursos e certificações em legislação regulatória e boas práticas específicas do setor são muito valorizados.
A experiência costuma começar em funções de suporte regulatório ou qualidade, evoluindo para analista pleno e sênior conforme o profissional acumula domínio das normas e passa a conduzir registros mais complexos. Dali, é possível chegar a especialista ou coordenador de assuntos regulatórios.