8.832 vagas de emprego para Analista de Assuntos Regulatorios Senior

Analista de Assuntos Regulatórios Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior Então, essa oportunidade é para você! O que você vai fazer Elaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA. Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas. Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares. Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios. Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial). Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados. Seus desafios Atuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução. Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países. Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica. O que buscamos Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas. Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA. Vivência em processos regulatórios internacionais. Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751/2022, RDC 665/2022). Inglês intermediário/avançado. Desejável: noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP. Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica. O que oferecemos Vale Refeição: R$ 730,00 Vale Transporte ou Combustível Assistência Médica e Odontológica TotalPass Day off no aniversário Férias coletivas no fim de ano Bônus mensal por atingimento de metas Bonificação por processos regulatórios com êxito (deferidos) Jornada: Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17h Remuneração: a combinar conforme pretensão

Atribuições da função:Analisar, classificar e enquadrar suplementos alimentares conforme a legislação vigenteElaborar, protocolar e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA e órgãos locais (Vigilância Sanitária)Avaliar e aprovar textos de rótulos, embalagens, materiais promocionais e conteúdos digitaisAtuar como ponto focal regulatório para as áreas de P&D, Marketing, Qualidade, Compras e ProduçãoAcompanhar mudanças na legislação sanitária aplicável a suplementos alimentaresApoiar e responder a fiscalizações autos de infração, notificações e auditorias sanitáriasExigências para o cargo:Ensino Superior completo: Engenharia de Alimentos, Química, Biologia, Farmácia, Nutrição ou áreas correlatasConhecimento sólido da legislação sanitária aplicável a suplementos alimentares (RDCs, INs, guias da ANVISACapacidade de interpretação técnica e aplicação prática da legislaçãoExperiência prévia em Assuntos Regulatórios no segmento de alimentos e/ou suplementos alimentaresExperiência com Classificação e enquadramento regulatório de produtos; Avaliação de rótulos e alegações; Elaboração de dossiês técnicos e ...

..., Exército e IBAMA Análise e adequação de rótulos e embalagens Elaboração e revisão de FDS/FISPQ Análise de notificações regulatórias Qualificação de fornecedores sob requisitos regulatórios Apoio às áreas internas no cumprimento das exigências legais Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia, Biologia, Engenharia de Produção, Engenharia de Alimentos ou áreas correlatas Experiência com assuntos regulatórios e processos de licenciamento Conhecimento em legislação aplicada a produtos químicos e/ou controlados

...o de suporte regulatório aos demais departamentos da empresa. - Realização de reuniões para acompanhamento de projetos com os distribuidores, a fim de consolidar documentos regulatórios necessários para seguimento dos processos nos órgãos internacionai. - Elaboração e revisão de dizeres de rotulagem, bem como aprovação interna de embalagem, de acordo com os requisitos regulatórios aplicáveis, das regulamentações vigentes de cada paí.

Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa. Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO. Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs. Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros. Responder a exigências regulatórias. Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas. Apoiar as atividades de Tecnovigilância. Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos. Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos. Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior. Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro. REQUISITOS:Formação:Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária. Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano. Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). Vivência com AODocs e SAP Conhecimento de RDC 751/2022. Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. Habilidade de redação técnica é essencial. Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial. HORÁRIO:De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35 BENEFICIOS:Convênio Médico Convênio Odontológico Convênio Farmácia Seguro de Vida Refeição no Local Vale Alimentação R$ 503,48 Vale Transporte ou Auxílio Combustível Estacionamento Auxílio Educação Academia interna Day Off.

...e desempenho dos recursos, serviços e informações geradas pelas tarefas sob sua responsabilidade. Auxiliar a chefia imediata na organização das informações e documentos referentes a assuntos. Regulatórios, cumprindo com os requisitos referentes à importação de matérias-primas, bem como preencher formulários para registro de produtos para exportação. Registrar os Produtos da empresa ...

...a oportunidade incrível que pode ser perfeita para você! Estamos em busca de um profissional comprometido, organizado e com espírito de liderança para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Jr. em nossa equipe!

Responsabilidades Coordenar os processos de submissão de documentos para registros e aprovações regulatórias, incluindo a revisão e aprovação de documentos técnicos e regulatórios. Garantir a conformidade contínua com as regulamentações durante o ciclo de vida dos produtos, desde o desenvolvimento até a comercialização. Supervisionar a elaboração e revisão de documentos regulatórios, incluindo bulas, rotulagem e materiais promocionais, garantindo a conformidade com os requisitos legais e técnicos. Preparar e revisar relatórios regulatórios detalhados, justificativas técnicas e documentação para auditorias internas e externas. Gerenciar a resolução de não conformidades e desvios regulatórios, desenvolvendo e implementando planos de ação corretiva e preventiva. Atuar como principal responsável em situações de crise relacionadas a questões regulatórias, garantindo a resposta rápida e eficaz. Liderar, treinar e supervisionar a equipe de Assuntos Regulatórios, garantindo o desenvolvimento profissional contínuo e o cumprimento das metas e objetivos da área. Analisar publicações e alterações nas legislações e regulamentações para garantir que todos os produtos e processos da empresa estejam em conformidade.. Monitorar e avaliar o impacto das mudanças regulatórias sobre os produtos e processos da empresa e propor ajustes necessários. Requisitos Graduação em Farmácia, Química, Biologia ou áreas relacionadas. Sólida experiência em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica ou alimentícia. Conhecimento das legislações e regulamentações da ANVISA e de outros órgãos regulatórios. Inglês avançado (leitura, escrita e conversação). Experiência em gestão de projetos e liderança de equipes. Experiência em registro de produtos, renovações e alterações pós-registro. Habilidades Liderança e gestão de equipes. Excelente comunicação verbal e escrita. Capacidade analítica e atenção aos detalhes. Habilidade de negociação e relacionamento interpessoal. Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF). Conhecimento em ferramentas de gestão de documentos e processos regulatórios. Domínio de ferramentas de informática (Pacote Office, softwares de gestão documental).

COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Vaga Efetiva Exp. na função. Emissão e controle de licenças (Matriz e Filiais). Analisar e controlar as ações decorrentes de atualização de legislação e normas. Acompanhar e Controlar os Laudos e Documentos pertinentes a Segurança do Trabalho, tais como PGR, PCMSO, LTCAT, PPP, CIPA, entre outras atividades da função. Salário:a combinar. Benefícios:Seg. de vida, AssisT. Médica/Medicina em grupo, AssisT. Odontológica, Conv. Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, CB, Estacionamento, VT. Horário:08:00 as 18:00 seg a sexta. Diferencial:Superior na área. Para SBC. Interessados incluir o currículo no site:https:smaempregos. tweezer. jobs/e candidatar-se diretamente na vaga. Contato WhatsApp:11 99823-0314.

COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Vaga Efetiva Exp. na função. Emissão e controle de licenças (Matriz e Filiais). Analisar e controlar as ações decorrentes de atualização de legislação e normas. Acompanhar e Controlar os Laudos e Documentos pertinentes a Segurança do Trabalho, tais como PGR, PCMSO, LTCAT, PPP, CIPA, entre outras atividades da função. Salário:a combinar. Benefícios:Seg. de vida, AssisT. Médica/Medicina em grupo, AssisT. Odontológica, Conv. Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, CB, Estacionamento, VT. Horário:08:00 as 18:00 seg a sexta. Diferencial:Superior na área. Para SBC. Interessados incluir o currículo no site:https:smaempregos. tweezer. jobs/e candidatar-se diretamente na vaga. Contato WhatsApp:11 99823-0314.

COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Vaga Efetiva Exp. na função. Emissão e controle de licenças (Matriz e Filiais). Analisar e controlar as ações decorrentes de atualização de legislação e normas. Acompanhar e Controlar os Laudos e Documentos pertinentes a Segurança do Trabalho, tais como PGR, PCMSO, LTCAT, PPP, CIPA, entre outras atividades da função. Salário:a combinar. Benefícios:Seg. de vida, AssisT. Médica/Medicina em grupo, AssisT. Odontológica, Conv. Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, CB, Estacionamento, VT. Horário:08:00 as 18:00 seg a sexta. Diferencial:Superior na área. Para SBC. Interessados incluir o currículo no site:https:smaempregos. tweezer. jobs/e candidatar-se diretamente na vaga. Contato WhatsApp:11 99823-0314.

Sobre a área:Compliance-Foco em Ética e Investigações Desafios dessa posição:Gestão da Ética:Apoiar o aculturamento do Programa de Integridade e apoiar a governança do Comitê de Ética. Investigações Internas:Recepcionar e conduzir investigações de denúncias, realizando entrevistas, análise de evidências e elaboração de pareceres fundamentados dentro do SLA Gestão do Canal de Denúncia:Monitorar o fluxo de relatos e garantir o cumprimento dos prazos e protocolos de resposta. Indicadores e Melhoria Contínua:Elaborar KPIs do programa, identificar falhas em processos e propor planos de ação preventivos e corretivos, bem como melhorias no processo Interface Estratégica:Atuar como parceiro consultivo das áreas de Negócio, Jurídico, RH e ou Matriz , além de atender auditorias internas e externas, quando necessário. Matérias dos Comitês – Atualizar, criar e acompanhar os matérias mensais para os comitês. Você precisa ter:Formação:Ensino Superior completo (Direito, Administração, Economia ou áreas correlatas). Experiência:Sólida atuação prévia em condução de Investigações Internas e gestão de Canais de Ética será um diferencial Domínio do Pacote Office (especialmente Excel para gestão de indicadores) e profundo conhecimento da Lei Anticorrupção e melhores práticas de Compliance sob código de conduta etc. #LI-Hybrid.

Analista de Compliance, Joinville/SC Estamos em busca de um profissional experiente para fortalecer e evoluir o Programa de Compliance de uma empresa, assegurando a conformidade regulatória e a eficácia dos controles internos. PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES: Executar e revisar políticas, normativos internos e controles específicos para Instituições de Pagamento. Conduzir análises de KYC/KYB, beneficiário final, PEP e listas restritivas.. Atuar no monitoramento transacional, análise de alertas e redução de falsos positivos (PLD/FT).. Realizar due diligence de terceiros e apoiar a revisão de contratos sob a ótica de compliance e LGPD. Preparar evidências para auditorias internas e externas, além de produzir relatórios gerenciais e KPIs..relatórios gerenciais e KPIs.. REQUISITOS: Ensino Superior completo em Direito, Administração, Contabilidade, Economia ou áreas correlatas. Sólida vivência em Compliance, Riscos ou Controles. Prática em KYC/KYB, análise de risco e organização rigorosa de evidências. Excelente escrita. OUTRAS INFORMAÇÕES: Contratação PJ Remuneração fixa + ajuda de custo. Disponibilidade integral, de segunda a sexta-feira.

Estamos em busca de um profissional experiente para fortalecer e evoluir o Programa de Compliance de uma empresa, assegurando a conformidade regulatória e a eficácia dos controles internos. PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:Executar e revisar políticas, normativos internos e controles específicos para Instituições de Pagamento.Conduzir análises de KYC/KYB, beneficiário final, PEP e listas restritivas..Atuar no monitoramento transacional, análise de alertas e redução de falsos positivos (PLD/FT)..Realizar due diligence de terceiros e apoiar a revisão de contratos sob a ótica de compliance e LGPD.Preparar evidências para auditorias internas e externas, além de produzir relatórios gerenciais e KPIs. REQUISITOS: Ensino Superior completo em Direito, Administração, Contabilidade, Economia ou áreas correlatas.Sólida vivência em Compliance, Riscos ou Controles.Prática em KYC/KYB, análise de risco e organização rigorosa de evidências.Excelente escrita. OUTRAS INFORMAÇÕES:Contratação PJRemuneração fixa + ajuda de custo.Disponibilidade integral, de segunda a sexta-feira.

Atividades:Contribuir com treinamentos e campanhas internas de Compliance. Monitoramento de indicadores e relatórios. Due diligence de terceiros e conflitos de interesse. Apoio na implementação de políticas internas. Atuação consultiva junto às áreas de negócio Requisitos:Superior completo ou cursando (Direito, Administração ou áreas afins). Conhecimento em leis anticorrupção e normas ISO 37301/37001. Inglês intermediário.

Verificar e controlar a conformidade dos insumos químicos utilizados no processo têxtil com legislações e normas aplicáveis. Apoiar na homologação de fornecedores e insumos, assegurando atendimento aos padrões de conformidade química exigidos por clientes e certificações. Providenciar análises externas de substâncias restritas. Gerir a documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) sob sua responsabilidade, incluindo organização, elaboração, revisão e atualização de documentos. Assegurar o correto entendimento e aplicação dos procedimentos relacionados ao uso e controle de produtos químicos.

Responsabilidades Monitorar e avaliar a conformidade com políticas, leis e regulamentos. Identificar e avaliar riscos, propondo planos de ação. Conduzir auditorias internas e externas. Elaborar relatórios e apresentações sobre compliance e riscos. Implementar e manter programas de treinamento sobre compliance. Requisitos Superior completo em Direito, Administração, Contabilidade ou áreas correlatas. Sólido conhecimento em legislação anticorrupção e compliance. Experiência em gestão de riscos e auditoria. Certificação em Compliance (desejável). Conhecimento em normas ISO (desejável). Habilidades Análise crítica e atenção aos detalhes. Boa comunicação verbal e escrita. Capacidade de trabalhar em equipe e de forma independente. Habilidade para resolver problemas e tomar decisões. Proficiência em ferramentas de análise de dados.

...s regulatórias.RequisitosFormação superior em Ciências dos Alimentos, Engenharia Alimentar, Biotecnologia, Química ou áreas afins. Experiência mínima de 3 anos em funções similares na área de Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor de alimentos vegetais ou suplementos alimentares. Domínio da língua inglesa (oral e escrita) – requisito obrigatório, para interação com autoridades internacionais, ...

Empresa de poços artesianos localizada em Pinhais Busca Analista Técnico de Água e Regulatório, para atuação presencial (e em campo).Atividades:Realizar testes internos de qualidade da águaAcompanhar, registrar e interpretar resultados de análises físico-químicas ...

Local:Osasco/SP Jornada de trabalho:Horário Comercial de Segunda a sexta-feira Formato Híbrido (3x presencial e 2x remoto) Principais atividades:Atendimento às fiscalizações da Receita Federal do Brasil, controles das pendências que obstam a CND ou que possam gerar CADIN, identificação e acionamento das áreasnecessárias, gerenciamento dos entregáveis, revisão dos subsídios recebidos, elaboração da petição de resposta, coleta das aprovações, postagem dos atendimentos. Atuar ativamente na melhoria de processos, controles internos e no planejamento revisões detalhadas sobre temas tributários específicos. Desenvolver bom relacionamento com outros departamentos e clientes internos e externos. Atendimento de indicadores da área, tais como participações em projetos envolvendo temas de fiscalizações, grupos técnicos, registro das atividades em planner/sistema. Requisitos Formação superior em Direito ou Ciências Contábeis Conhecimentos técnicos específicos:Experiência prévia com tributos é desejável. Pacote Office avançado (principalmente excel e powerpoint). Power BI, desejável Benefícios Convênio Médico. PLR ou Bônus:Conforme a elegibilidade de cargo*Universidade Corporativa. Licença Paternidade estendida de 20 dias. Previdência Privada. Auxílio Creche ou Babá. Vale Refeição. Convênio Odontológico. Total Pass. Vale Alimentação. Licença Maternidade de 180 dias, acompanhamento assistencial da gestação até o pós-parto. 13 Cesta Alimentação. Descontos em produtos e serviços em empresas parceiras. Vale Transporte (adesão opcional). Viva Bem:programa de saúde, bem-estar e qualidade de vida. Isenção de Tarifas:condições especiais em diversos produtos e serviços. Seguro de Vida. Sobre a empresa Uma das maiores instituições financeiras do Brasil e da América Latina.