4.270 vagas de emprego para Gerente de Assuntos Regulatorios Farmaceutico

Responsabilidades Coordenar os processos de submissão de documentos para registros e aprovações regulatórias, incluindo a revisão e aprovação de documentos técnicos e regulatórios. Garantir a conformidade contínua com as regulamentações durante o ciclo de vida dos produtos, desde o desenvolvimento até a comercialização. Supervisionar a elaboração e revisão de documentos regulatórios, incluindo bulas, rotulagem e materiais promocionais, garantindo a conformidade com os requisitos legais e técnicos. Preparar e revisar relatórios regulatórios detalhados, justificativas técnicas e documentação para auditorias internas e externas. Gerenciar a resolução de não conformidades e desvios regulatórios, desenvolvendo e implementando planos de ação corretiva e preventiva. Atuar como principal responsável em situações de crise relacionadas a questões regulatórias, garantindo a resposta rápida e eficaz. Liderar, treinar e supervisionar a equipe de Assuntos Regulatórios, garantindo o desenvolvimento profissional contínuo e o cumprimento das metas e objetivos da área. Analisar publicações e alterações nas legislações e regulamentações para garantir que todos os produtos e processos da empresa estejam em conformidade.. Monitorar e avaliar o impacto das mudanças regulatórias sobre os produtos e processos da empresa e propor ajustes necessários. Requisitos Graduação em Farmácia, Química, Biologia ou áreas relacionadas. Sólida experiência em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica ou alimentícia. Conhecimento das legislações e regulamentações da ANVISA e de outros órgãos regulatórios. Inglês avançado (leitura, escrita e conversação). Experiência em gestão de projetos e liderança de equipes. Experiência em registro de produtos, renovações e alterações pós-registro. Habilidades Liderança e gestão de equipes. Excelente comunicação verbal e escrita. Capacidade analítica e atenção aos detalhes. Habilidade de negociação e relacionamento interpessoal. Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF). Conhecimento em ferramentas de gestão de documentos e processos regulatórios. Domínio de ferramentas de informática (Pacote Office, softwares de gestão documental).

COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Vaga Efetiva Exp. na função. Emissão e controle de licenças (Matriz e Filiais). Analisar e controlar as ações decorrentes de atualização de legislação e normas. Acompanhar e Controlar os Laudos e Documentos pertinentes a Segurança do Trabalho, tais como PGR, PCMSO, LTCAT, PPP, CIPA, entre outras atividades da função. Salário:a combinar. Benefícios:Seg. de vida, AssisT. Médica/Medicina em grupo, AssisT. Odontológica, Conv. Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, CB, Estacionamento, VT. Horário:08:00 as 18:00 seg a sexta. Diferencial:Superior na área. Para SBC. Interessados incluir o currículo no site:https:smaempregos. tweezer. jobs/e candidatar-se diretamente na vaga. Contato WhatsApp:11 99823-0314.

COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Vaga Efetiva Exp. na função. Emissão e controle de licenças (Matriz e Filiais). Analisar e controlar as ações decorrentes de atualização de legislação e normas. Acompanhar e Controlar os Laudos e Documentos pertinentes a Segurança do Trabalho, tais como PGR, PCMSO, LTCAT, PPP, CIPA, entre outras atividades da função. Salário:a combinar. Benefícios:Seg. de vida, AssisT. Médica/Medicina em grupo, AssisT. Odontológica, Conv. Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, CB, Estacionamento, VT. Horário:08:00 as 18:00 seg a sexta. Diferencial:Superior na área. Para SBC. Interessados incluir o currículo no site:https:smaempregos. tweezer. jobs/e candidatar-se diretamente na vaga. Contato WhatsApp:11 99823-0314.

COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Vaga Efetiva Exp. na função. Emissão e controle de licenças (Matriz e Filiais). Analisar e controlar as ações decorrentes de atualização de legislação e normas. Acompanhar e Controlar os Laudos e Documentos pertinentes a Segurança do Trabalho, tais como PGR, PCMSO, LTCAT, PPP, CIPA, entre outras atividades da função. Salário:a combinar. Benefícios:Seg. de vida, AssisT. Médica/Medicina em grupo, AssisT. Odontológica, Conv. Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, CB, Estacionamento, VT. Horário:08:00 as 18:00 seg a sexta. Diferencial:Superior na área. Para SBC. Interessados incluir o currículo no site:https:smaempregos. tweezer. jobs/e candidatar-se diretamente na vaga. Contato WhatsApp:11 99823-0314.

Atribuições da função:Analisar, classificar e enquadrar suplementos alimentares conforme a legislação vigenteElaborar, protocolar e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA e órgãos locais (Vigilância Sanitária)Avaliar e aprovar textos de rótulos, embalagens, materiais promocionais e conteúdos digitaisAtuar como ponto focal regulatório para as áreas de P&D, Marketing, Qualidade, Compras e ProduçãoAcompanhar mudanças na legislação sanitária aplicável a suplementos alimentaresApoiar e responder a fiscalizações autos de infração, notificações e auditorias sanitáriasExigências para o cargo:Ensino Superior completo: Engenharia de Alimentos, Química, Biologia, Farmácia, Nutrição ou áreas correlatasConhecimento sólido da legislação sanitária aplicável a suplementos alimentares (RDCs, INs, guias da ANVISACapacidade de interpretação técnica e aplicação prática da legislaçãoExperiência prévia em Assuntos Regulatórios no segmento de alimentos e/ou suplementos alimentaresExperiência com Classificação e enquadramento regulatório de produtos; Avaliação de rótulos e alegações; Elaboração de dossiês técnicos e ...

..., Exército e IBAMA Análise e adequação de rótulos e embalagens Elaboração e revisão de FDS/FISPQ Análise de notificações regulatórias Qualificação de fornecedores sob requisitos regulatórios Apoio às áreas internas no cumprimento das exigências legais Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia, Biologia, Engenharia de Produção, Engenharia de Alimentos ou áreas correlatas Experiência com assuntos regulatórios e processos de licenciamento Conhecimento em legislação aplicada a produtos químicos e/ou controlados

...o de suporte regulatório aos demais departamentos da empresa. - Realização de reuniões para acompanhamento de projetos com os distribuidores, a fim de consolidar documentos regulatórios necessários para seguimento dos processos nos órgãos internacionai. - Elaboração e revisão de dizeres de rotulagem, bem como aprovação interna de embalagem, de acordo com os requisitos regulatórios aplicáveis, das regulamentações vigentes de cada paí.

Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa. Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO. Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs. Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros. Responder a exigências regulatórias. Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas. Apoiar as atividades de Tecnovigilância. Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos. Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos. Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior. Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro. REQUISITOS:Formação:Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária. Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano. Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). Vivência com AODocs e SAP Conhecimento de RDC 751/2022. Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. Habilidade de redação técnica é essencial. Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial. HORÁRIO:De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35 BENEFICIOS:Convênio Médico Convênio Odontológico Convênio Farmácia Seguro de Vida Refeição no Local Vale Alimentação R$ 503,48 Vale Transporte ou Auxílio Combustível Estacionamento Auxílio Educação Academia interna Day Off.

...e incrível que pode ser perfeita para você! Estamos em busca de um profissional comprometido, organizado e com espírito de liderança para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Jr. em nossa equipe!

Analista de Assuntos Regulatórios Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior Então, essa oportunidade é para você! O que você vai fazer Elaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA. Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas. Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares. Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios. Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial). Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados. Seus desafios Atuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução. Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países. Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica. O que buscamos Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas. Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA. Vivência em processos regulatórios internacionais. Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751/2022, RDC 665/2022). Inglês intermediário/avançado. Desejável: noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP. Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica. O que oferecemos Vale Refeição: R$ 730,00 Vale Transporte ou Combustível Assistência Médica e Odontológica TotalPass Day off no aniversário Férias coletivas no fim de ano Bônus mensal por atingimento de metas Bonificação por processos regulatórios com êxito (deferidos) Jornada: Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17h Remuneração: a combinar conforme pretensão

...e desempenho dos recursos, serviços e informações geradas pelas tarefas sob sua responsabilidade. Auxiliar a chefia imediata na organização das informações e documentos referentes a assuntos. Regulatórios, cumprindo com os requisitos referentes à importação de matérias-primas, bem como preencher formulários para registro de produtos para exportação. Registrar os Produtos da empresa ...

Informações da vaga:Atividades:Atuar na coordenação das áreas de Compliance, Controles Internos e Riscos, com foco em conformidade regulatória (BACEN, CVM, ANBIMA e BSM). Responsável pela elaboração e revisão de políticas e procedimentos, realização de due diligence e investigações, execução de risk assessments (PLD/FT), interação com reguladores, supervisão da Ouvidoria, gestão do Canal de Denúncias e coordenação das diretrizes de LGPD. Local:Zona Sul de São Paulo/SP. Horário:De segunda a sexta das 09h às 18h. Remuneração:Compatível com o mercado. Contratação no modelo Associado. Requisitos:Ensino superior completo (Direito ou Administração). Pós-graduação ou MBA. Inglês fluente. Experiência mínima de 10 anos em Compliance, Riscos ou Controles Internos. Vivência em instituições financeiras. Experiência com liderança de equipes. Certificação obrigatória em Compliance (PQO). Certificações em Riscos e/ou Ouvidoria (PQO) como diferencial.

...s regulatórias.RequisitosFormação superior em Ciências dos Alimentos, Engenharia Alimentar, Biotecnologia, Química ou áreas afins. Experiência mínima de 3 anos em funções similares na área de Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor de alimentos vegetais ou suplementos alimentares. Domínio da língua inglesa (oral e escrita) – requisito obrigatório, para interação com autoridades internacionais, ...

..., elaborar contratos com representantes e indústrias. Operacional: Revisão da documentação de POPs, regimentos internos da farmácia, tabelas, anotação em livro de registro, treinamentos, RNC, assuntos regulatórios de renovação de Alvará e Auditoria interna e externa. Reuniões de núcleo de seguranças, treinamentos de Portarias e Legislações. Gestão de equipe: controle de ...

Empresa de poços artesianos localizada em Pinhais Busca Analista Técnico de Água e Regulatório, para atuação presencial (e em campo).Atividades:Realizar testes internos de qualidade da águaAcompanhar, registrar e interpretar resultados de análises físico-químicas e microbiológicasGarantir conformidade com os padrões de potabilidade estabelecidos pela legislação vigenteAdministrar cronogramas de coletas obrigatório por LeiConferir laudos, identificar não conformidade e reportar tecnicamente a diretoriaAuxiliar no processo de renovação de outorga de direito de uso hídricoRequisitos:Formação técnica ou superior em: Saneamento, Química, Meio ambiente e afinsPacote Office intermediárioNoções de sistema de abastecimento de águaNoções de tratamento e desinfecção de águaExperiência com amostragem e interpretação básica de laudosSerá um diferencial se você tiver:Conhecimento da Portaria GM/MS nº 888/2021Conhecimento em processos de outorga de poços artesianosHorário de Trabalho:De segunda a sexta feira das 08:00 as 18:00Salário e benefícios:Salário a combinar conforme experiênciaVale refeiçãoVale transporte

Local:Osasco/SP Jornada de trabalho:Horário Comercial de Segunda a sexta-feira Formato Híbrido (3x presencial e 2x remoto) Principais atividades:Atendimento às fiscalizações da Receita Federal do Brasil, controles das pendências que obstam a CND ou que possam gerar CADIN, identificação e acionamento das áreasnecessárias, gerenciamento dos entregáveis, revisão dos subsídios recebidos, elaboração da petição de resposta, coleta das aprovações, postagem dos atendimentos. Atuar ativamente na melhoria de processos, controles internos e no planejamento revisões detalhadas sobre temas tributários específicos. Desenvolver bom relacionamento com outros departamentos e clientes internos e externos. Atendimento de indicadores da área, tais como participações em projetos envolvendo temas de fiscalizações, grupos técnicos, registro das atividades em planner/sistema. Requisitos Formação superior em Direito ou Ciências Contábeis Conhecimentos técnicos específicos:Experiência prévia com tributos é desejável. Pacote Office avançado (principalmente excel e powerpoint). Power BI, desejável Benefícios Convênio Médico. PLR ou Bônus:Conforme a elegibilidade de cargo*Universidade Corporativa. Licença Paternidade estendida de 20 dias. Previdência Privada. Auxílio Creche ou Babá. Vale Refeição. Convênio Odontológico. Total Pass. Vale Alimentação. Licença Maternidade de 180 dias, acompanhamento assistencial da gestação até o pós-parto. 13 Cesta Alimentação. Descontos em produtos e serviços em empresas parceiras. Vale Transporte (adesão opcional). Viva Bem:programa de saúde, bem-estar e qualidade de vida. Isenção de Tarifas:condições especiais em diversos produtos e serviços. Seguro de Vida. Sobre a empresa Uma das maiores instituições financeiras do Brasil e da América Latina.

Oportunidade para atuar na Libbs, importante e consolidada empresa brasileira do segmento Farmacêutico Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Efetivo. CLT. Horário de Trabalho:horário comercial Local de Trabalho:São Paulo-Capital Modelo de Atuação:Home Office-O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Elaborar e consolidar respostas técnicas às exigências da ANVISA, garantindo clareza e aderência às legislações vigentes. Assegurar a conformidade regulatória dos documentos técnicos, revisando métodos analíticos, especificações e relatórios antes do envio às autoridades. Acompanhar projetos de desenvolvimento, contribuindo com a construção e atualização dos cronogramas e garantindo o cumprimento dos prazos. Realizar avaliações técnicas (Due Diligence) de parceiros e fornecedores, verificando a consistência e qualidade da documentação apresentada. Interagir com as áreas de Desenvolvimento, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, promovendo o alinhamento técnico entre equipes internas e externas. Aprimorar continuamente os processos de documentação por meio da criação, revisão e padronização de POPs, ...

Oportunidade para atuar na Libbs empresa brasileira consolidada do segmento Farmacêutico. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário-Projeto de 9 meses. Horário de Trabalho:de segunda a sexta-das 09h00 as 18h00. Local de Trabalho:Embu das Artes Modelo de Atuação:É presencial-podendo ter home office em alguns dias. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Desenvolver e implementar projetos de embalagens para novos produtos, bem como melhorias em embalagens de produtos já existentes. Conduzir testes de desempenho, compatibilidade e validação técnica das embalagens, assegurando a qualidade e a segurança do produto. Atuação com foco em especificação técnica e gestão da gama de embalagens, incluindo projetos de adequação e padronização. Condução de múltiplas iniciativas voltadas à padronização de embalagens, assegurando conformidade técnica, regulatória e operacional. Atuação com visão crítica e analítica, avaliando impactos técnicos, regulatórios e de qualidade nas mudanças propostas. Interface direta com fornecedores externos, acompanhando alterações, homologações e adequações de materiais. Forte envolvimento com assuntos regulatórios, garantindo alinhamento às exigências vigentes. Trabalho integrado com o time de Garantia da Qualidade, assegurando aderência a padrões, normas e processos internos. Perfil profissional ...

Atender clientes, orientar sobre uso de medicamentos e prestar serviços de atenção farmacêutica. Administrar e estruturar treinamentos para os Balconistas da loja. Gerenciar recursos materiais e financeiros. Assessorar a diretoria e setores da empresa com a apresentação de relatórios mensais. Controlar o estoque de controlados e antibióticos, conferência de receitas, farmácia popular, SNGPC e Vigilância Sanitária. Desejável experiência em liderança. Escolaridade:Superior completo em Farmácia (pós-graduação em atenção farmacêutica ou farmacologia clinica, será um diferencial) Horário de Trabalho:(A definir). Sábados/domingos alternados. Não trabalha aos feriados. Local:Santa Luzia-MG Salário:R$ 5. 832,94 (40 horas semanais) + Insalubridade + Vale transporte + Assistência Médica + Assistência Odontológica + Convênio com farmácia.

Estamos à procura de um (a) Gerente Regional Acesso Público I altamente motivado para se unir à nossa equipe. Se você é orientado para resultados, criativo e busca constantemente superar desafios, esta é a oportunidade ideal para você! Atividades e Responsabilidades:Desenvolver, gerenciar e fortalecer o relacionamento institucional com Secretarias Estaduais de Sa úde, gestores municipais estratégicos e demais tomadores de decisão do sistema público de saúde. Identificar, mapear e analisar oportunidades, demandas e necessidades de acesso relacionadas ao portf ólio Biomm , considerando o contexto regional do SUS. Atuar como elo estrat égico entre a Biomm , áreas técnicas estaduais, comissões, grupos de trabalho e demais stakeholders regionais, garantindo alinhamento institucional e coerência das mensagens. Planejar, executar e acompanhar planos de trabalho regionais com foco em acesso, expans ão, sustentabilidade e continuidade das terapias no território. Organizar, planejar e conduzir reuni ões institucionais, agendas técnicas e apresentações estratégicas relacionadas ao portfólio da empresa. Monitorar o ambiente regulat ório e institucional regional, antecipando riscos e oportunidades que impactem o acesso aos produtos da companhia. Trabalhar de forma integrada com as áreas internas (Comercial, Marketing, Medical Affairs, Supply Chain e Finanças), assegurando alinhamento estratégico e execução eficiente das iniciativas de acesso. Reportar periodicamente resultados, avan ços, riscos e oportunidades à liderança, contribuindo para o planejamento estratégico de acesso público da Biomm. Competências técnicas e comportamentais. Dom ínio da estrutura, funcionamento e fluxos do SUS, com ênfase nos Componentes da Assistência Farmacêutica, bem como nos modelos de governança e tomada de decisão em nível estadual e municipal. Experi ência e entendimento dos processos de acesso, incorporação, padronização e financiamento de tecnologias em saúde no setor público. Capacidade de mapear, engajar e gerir relacionamentos estrat égicos com gestores públicos, áreas técnicas, comissões, conselhos e demais stakeholders relevantes. Habilidade para conduzir discuss ões técnicas, apresentar informações científicas e regulatórias e dialogar de forma clara, objetiva e adequada com gestores e tomadores de decisão do setor público. Capacidade anal ítica para avaliar cenários regionais, identificar oportunidades e riscos de acesso e contribuir para a definição de estratégias sustentáveis. Compet ência para organizar agendas, priorizar demandas e gerir o território com autonomia, garantindo eficiência e cobertura estratégica. Forte foco em execu ção, acompanhamento contínuo (follow-up) e entrega consistente de resultados, com senso de urgência e alta responsividade. Habilidade para construir rela ções de confiança, influenciar stakeholders e conduzir interações institucionais de forma ética e profissional. Capacidade de atuar em ambientes complexos e din âmicos, lidando com mudanças, desafios regulatórios e pressões institucionais Requisitos e qualificações esperados. Ensino Superior completo. Ser á considerado um diferencial Pós-graduação ou MBA com foco em indústria farmacêutica, acesso ao mercado, saúde pública, gestão ou áreas afins. Experi ência prévia em acesso ao mercado público, relações institucionais, políticas públicas de saúde ou áreas correlatas, preferencialmente no setor farmacêutico. Residir no Rio de Janeiro. Disponibilidade para viagens. Cultura Organizacional:Somos uma empresa que valoriza a inova ção, a colaboração e o comprometimento com a excelência. Oferecemos um ambiente de trabalho inclusivo e acolhedor, onde cada membro da equipe é incentivado a contribuir com ideias e soluções criativas. Se você está pronto para fazer parte de uma equipe dinâmica e impulsionar o sucesso comercial, junte-se a nós!