3.290 vagas de emprego para Coordenador de Assuntos Regulatorios Medicamentos

Responsabilidades Coordenar os processos de submissão de documentos para registros e aprovações regulatórias, incluindo a revisão e aprovação de documentos técnicos e regulatórios. Garantir a conformidade contínua com as regulamentações durante o ciclo de vida dos produtos, desde o desenvolvimento até a comercialização. Supervisionar a elaboração e revisão de documentos regulatórios, incluindo bulas, rotulagem e materiais promocionais, garantindo a conformidade com os requisitos legais e técnicos. Preparar e revisar relatórios regulatórios detalhados, justificativas técnicas e documentação para auditorias internas e externas. Gerenciar a resolução de não conformidades e desvios regulatórios, desenvolvendo e implementando planos de ação corretiva e preventiva. Atuar como principal responsável em situações de crise relacionadas a questões regulatórias, garantindo a resposta rápida e eficaz. Liderar, treinar e supervisionar a equipe de Assuntos Regulatórios, garantindo o desenvolvimento profissional contínuo e o cumprimento das metas e objetivos da área. Analisar publicações e alterações nas legislações e regulamentações para garantir que todos os produtos e processos da empresa estejam em conformidade.. Monitorar e avaliar o impacto das mudanças regulatórias sobre os produtos e processos da empresa e propor ajustes necessários. Requisitos Graduação em Farmácia, Química, Biologia ou áreas relacionadas. Sólida experiência em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica ou alimentícia. Conhecimento das legislações e regulamentações da ANVISA e de outros órgãos regulatórios. Inglês avançado (leitura, escrita e conversação). Experiência em gestão de projetos e liderança de equipes. Experiência em registro de produtos, renovações e alterações pós-registro. Habilidades Liderança e gestão de equipes. Excelente comunicação verbal e escrita. Capacidade analítica e atenção aos detalhes. Habilidade de negociação e relacionamento interpessoal. Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF). Conhecimento em ferramentas de gestão de documentos e processos regulatórios. Domínio de ferramentas de informática (Pacote Office, softwares de gestão documental).

COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Vaga Efetiva Exp. na função. Emissão e controle de licenças (Matriz e Filiais). Analisar e controlar as ações decorrentes de atualização de legislação e normas. Acompanhar e Controlar os Laudos e Documentos pertinentes a Segurança do Trabalho, tais como PGR, PCMSO, LTCAT, PPP, CIPA, entre outras atividades da função. Salário:a combinar. Benefícios:Seg. de vida, AssisT. Médica/Medicina em grupo, AssisT. Odontológica, Conv. Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, CB, Estacionamento, VT. Horário:08:00 as 18:00 seg a sexta. Diferencial:Superior na área. Para SBC. Interessados incluir o currículo no site:https:smaempregos. tweezer. jobs/e candidatar-se diretamente na vaga. Contato WhatsApp:11 99823-0314.

COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Vaga Efetiva Exp. na função. Emissão e controle de licenças (Matriz e Filiais). Analisar e controlar as ações decorrentes de atualização de legislação e normas. Acompanhar e Controlar os Laudos e Documentos pertinentes a Segurança do Trabalho, tais como PGR, PCMSO, LTCAT, PPP, CIPA, entre outras atividades da função. Salário:a combinar. Benefícios:Seg. de vida, AssisT. Médica/Medicina em grupo, AssisT. Odontológica, Conv. Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, CB, Estacionamento, VT. Horário:08:00 as 18:00 seg a sexta. Diferencial:Superior na área. Para SBC. Interessados incluir o currículo no site:https:smaempregos. tweezer. jobs/e candidatar-se diretamente na vaga. Contato WhatsApp:11 99823-0314.

COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Vaga Efetiva Exp. na função. Emissão e controle de licenças (Matriz e Filiais). Analisar e controlar as ações decorrentes de atualização de legislação e normas. Acompanhar e Controlar os Laudos e Documentos pertinentes a Segurança do Trabalho, tais como PGR, PCMSO, LTCAT, PPP, CIPA, entre outras atividades da função. Salário:a combinar. Benefícios:Seg. de vida, AssisT. Médica/Medicina em grupo, AssisT. Odontológica, Conv. Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, CB, Estacionamento, VT. Horário:08:00 as 18:00 seg a sexta. Diferencial:Superior na área. Para SBC. Interessados incluir o currículo no site:https:smaempregos. tweezer. jobs/e candidatar-se diretamente na vaga. Contato WhatsApp:11 99823-0314.

Atribuições da função:Analisar, classificar e enquadrar suplementos alimentares conforme a legislação vigenteElaborar, protocolar e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA e órgãos locais (Vigilância Sanitária)Avaliar e aprovar textos de rótulos, embalagens, materiais promocionais e conteúdos digitaisAtuar como ponto focal regulatório para as áreas de P&D, Marketing, Qualidade, Compras e ProduçãoAcompanhar mudanças na legislação sanitária aplicável a suplementos alimentaresApoiar e responder a fiscalizações autos de infração, notificações e auditorias sanitáriasExigências para o cargo:Ensino Superior completo: Engenharia de Alimentos, Química, Biologia, Farmácia, Nutrição ou áreas correlatasConhecimento sólido da legislação sanitária aplicável a suplementos alimentares (RDCs, INs, guias da ANVISACapacidade de interpretação técnica e aplicação prática da legislaçãoExperiência prévia em Assuntos Regulatórios no segmento de alimentos e/ou suplementos alimentaresExperiência com Classificação e enquadramento regulatório de produtos; Avaliação de rótulos e alegações; Elaboração de dossiês técnicos e ...

..., Exército e IBAMA Análise e adequação de rótulos e embalagens Elaboração e revisão de FDS/FISPQ Análise de notificações regulatórias Qualificação de fornecedores sob requisitos regulatórios Apoio às áreas internas no cumprimento das exigências legais Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia, Biologia, Engenharia de Produção, Engenharia de Alimentos ou áreas correlatas Experiência com assuntos regulatórios e processos de licenciamento Conhecimento em legislação aplicada a produtos químicos e/ou controlados

...o de suporte regulatório aos demais departamentos da empresa. - Realização de reuniões para acompanhamento de projetos com os distribuidores, a fim de consolidar documentos regulatórios necessários para seguimento dos processos nos órgãos internacionai. - Elaboração e revisão de dizeres de rotulagem, bem como aprovação interna de embalagem, de acordo com os requisitos regulatórios aplicáveis, das regulamentações vigentes de cada paí.

Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa. Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO. Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs. Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros. Responder a exigências regulatórias. Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas. Apoiar as atividades de Tecnovigilância. Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos. Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos. Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior. Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro. REQUISITOS:Formação:Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária. Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano. Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). Vivência com AODocs e SAP Conhecimento de RDC 751/2022. Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. Habilidade de redação técnica é essencial. Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial. HORÁRIO:De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35 BENEFICIOS:Convênio Médico Convênio Odontológico Convênio Farmácia Seguro de Vida Refeição no Local Vale Alimentação R$ 503,48 Vale Transporte ou Auxílio Combustível Estacionamento Auxílio Educação Academia interna Day Off.

...e incrível que pode ser perfeita para você! Estamos em busca de um profissional comprometido, organizado e com espírito de liderança para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Jr. em nossa equipe!

Analista de Assuntos Regulatórios Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior Então, essa oportunidade é para você! O que você vai fazer Elaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA. Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas. Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares. Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios. Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial). Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados. Seus desafios Atuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução. Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países. Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica. O que buscamos Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas. Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA. Vivência em processos regulatórios internacionais. Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751/2022, RDC 665/2022). Inglês intermediário/avançado. Desejável: noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP. Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica. O que oferecemos Vale Refeição: R$ 730,00 Vale Transporte ou Combustível Assistência Médica e Odontológica TotalPass Day off no aniversário Férias coletivas no fim de ano Bônus mensal por atingimento de metas Bonificação por processos regulatórios com êxito (deferidos) Jornada: Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17h Remuneração: a combinar conforme pretensão

...e desempenho dos recursos, serviços e informações geradas pelas tarefas sob sua responsabilidade. Auxiliar a chefia imediata na organização das informações e documentos referentes a assuntos. Regulatórios, cumprindo com os requisitos referentes à importação de matérias-primas, bem como preencher formulários para registro de produtos para exportação. Registrar os Produtos da empresa ...

...s regulatórias.RequisitosFormação superior em Ciências dos Alimentos, Engenharia Alimentar, Biotecnologia, Química ou áreas afins. Experiência mínima de 3 anos em funções similares na área de Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor de alimentos vegetais ou suplementos alimentares. Domínio da língua inglesa (oral e escrita) – requisito obrigatório, para interação com autoridades internacionais, ...

...a rotina dinâmica ao lado de times cheios de energia e vontade de fazer acontecer, essa oportunidade é pra você! Estamos com vaga aberta para Coordenador de Desenvolvimento Farmacotécnico (P&D). Vamos juntos transformar vidas Vem ser #TeamFlukka! DESCRIÇÃO:Coordenar e executar atividades de pesquisa, desenvolvimento e aprimoramento de produtos farmacêuticos, com foco em medicamentos estéreis (biológicos, hormonais, sintéticos e similares) assegurando qualidade, inovação, segurança e conformidade com as normas regulatórias vigentes. Planejamento, desenvolvimento e readequação de formulações de medicamentos estéreis. Avaliação de compatibilidades entre o fármaco, os excipientes, embalagem primaria e processo de esterilização. Estabelecer parâmetros críticos de processo para o controle das formulações. Gerar documentação técnica de pesquisa e formulação dos produtos. Coordenar a elaboração e revisão das Ordens de Manipulação e/ou Instruções de Manipulação (novos produtos). Participar da investigação de reclamações de mercado, contribuindo para melhoria de processo ou formulações. Avaliar conformidade de matérias-primas e especificações de materiais para a conformidade das formulações. Elaboração de procedimentos da área, treinamentos e suporte ao pessoal operacional (Produção). Gestão e definição de indicadores e metas do time-acompanhamento de resultados. Reuniões com pares e time de P&D e Comercial (Inovação) alinhando atividades e projetos. Execução de lotes de bancada e lotes piloto com suporte a operação. Desenvolvimento do time de P&D contribuindo com o conhecimento técnico e aderência aos indicadores estratégicos da empresa. REQUISITOS:Graduação em farmácia Experiência em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação de estéreis na área de formulação de medicamentos injetáveis Disponibilidade de deslocamento entre as unidades:SBC e SCS. CONHEÇA DOS BENEFICIOS DE SER #TEAMFLUKKA Vale Refeição:R$ 29,00 por dia. sem desconto! Vale Transporte:Apenas ...

Empresa de poços artesianos localizada em Pinhais Busca Analista Técnico de Água e Regulatório, para atuação presencial (e em campo).Atividades:Realizar testes internos de qualidade da águaAcompanhar, registrar e interpretar resultados de análises físico-químicas e microbiológicasGarantir conformidade com os padrões de potabilidade estabelecidos pela legislação vigenteAdministrar cronogramas de coletas obrigatório por LeiConferir laudos, identificar não conformidade e reportar tecnicamente a diretoriaAuxiliar no processo de renovação de outorga de direito de uso hídricoRequisitos:Formação técnica ou superior em: Saneamento, Química, Meio ambiente e afinsPacote Office intermediárioNoções de sistema de abastecimento de águaNoções de tratamento e desinfecção de águaExperiência com amostragem e interpretação básica de laudosSerá um diferencial se você tiver:Conhecimento da Portaria GM/MS nº 888/2021Conhecimento em processos de outorga de poços artesianosHorário de Trabalho:De segunda a sexta feira das 08:00 as 18:00Salário e benefícios:Salário a combinar conforme experiênciaVale refeiçãoVale transporte

Local:Osasco/SP Jornada de trabalho:Horário Comercial de Segunda a sexta-feira Formato Híbrido (3x presencial e 2x remoto) Principais atividades:Atendimento às fiscalizações da Receita Federal do Brasil, controles das pendências que obstam a CND ou que possam gerar CADIN, identificação e acionamento das áreasnecessárias, gerenciamento dos entregáveis, revisão dos subsídios recebidos, elaboração da petição de resposta, coleta das aprovações, postagem dos atendimentos. Atuar ativamente na melhoria de processos, controles internos e no planejamento revisões detalhadas sobre temas tributários específicos. Desenvolver bom relacionamento com outros departamentos e clientes internos e externos. Atendimento de indicadores da área, tais como participações em projetos envolvendo temas de fiscalizações, grupos técnicos, registro das atividades em planner/sistema. Requisitos Formação superior em Direito ou Ciências Contábeis Conhecimentos técnicos específicos:Experiência prévia com tributos é desejável. Pacote Office avançado (principalmente excel e powerpoint). Power BI, desejável Benefícios Convênio Médico. PLR ou Bônus:Conforme a elegibilidade de cargo*Universidade Corporativa. Licença Paternidade estendida de 20 dias. Previdência Privada. Auxílio Creche ou Babá. Vale Refeição. Convênio Odontológico. Total Pass. Vale Alimentação. Licença Maternidade de 180 dias, acompanhamento assistencial da gestação até o pós-parto. 13 Cesta Alimentação. Descontos em produtos e serviços em empresas parceiras. Vale Transporte (adesão opcional). Viva Bem:programa de saúde, bem-estar e qualidade de vida. Isenção de Tarifas:condições especiais em diversos produtos e serviços. Seguro de Vida. Sobre a empresa Uma das maiores instituições financeiras do Brasil e da América Latina.

Revisão de prescrição, avaliação de tratamento e interações medicamentosas, suporte a corpo clínico com indicações para tratamentos, dispensação de materiais e medicamentos incluindo Portaria 344/98. Gestão de estoque: compra de materiais e medicamentos, realização de indicadores de dispensação e consumo, gestão de OPME, relatório de consumo mensal, orçamentos, avaliação de fornecedores, visita técnica, elaborar contratos com representantes e indústrias. Operacional: Revisão da documentação de POPs, regimentos internos da farmácia, tabelas, anotação em livro de registro, treinamentos, RNC, assuntos regulatórios de renovação de Alvará e Auditoria interna e externa. Reuniões de núcleo de seguranças, treinamentos de Portarias e Legislações. Gestão de equipe: controle de ...

Reponável por coordenar a atividade da área de uprimento, incluindo compra de OPME, materiai hopitalare, medicamento, indireto e planejamento de materiai, garantindo abatecimento contínuo, negociaçõe etratégica e conformidade com norma intitcionai e regulatória. Ata no controle orçamentário, análie de indicadore, getão de etoque e relacionamento com fornecedore, além de coordenar, treinar e oferecer uporte ao deenvolvimento profiional da equipe. Participa de projeto, comiõe intitcionai, auditoria e ficalizaçõe, garantindo qualidade, eficiência e egurança no proceo. Graduação completa em adminitração, getão hopitalar ou logítica. Pós-graduação na área de getão em getão em aúde, adminitração hopitalar ou na área de uprimento. Conhecimento do proceo da unidade de farmácia hopitalar e Compra, incluindo OPME. Conhecimento de logítica de medicamento em unidade hopitalar. Conhecimento Informática - Pacote Office. Conhecimento no itema Tay, Gtplan, Bionexo e Impart Habilidade em negociaçõe divera. .

...o e colaborativo, disciplina, respeito e confiança nas pessoas, pois esses são os nossos valores. E você pode ser esse profissional! Sobre a vaga Como Coordenador(a) Contábil, você será responsável por garantir a integridade das informações contábeis da Unifisa, assegurando transparência, conformidade e suporte estratégico à alta gestão. O desafio é liderar a área contábil com visão analítica, especialmente diante das mudanças trazidas constantemente pelos Órgãos Reguladores e Reforma Tributária. Sua missão será fortalecer processos, desenvolver pessoas e aprimorar a gestão contábil. Seu papel no nosso time. Coordenar as rotinas contábeis e fiscais, assegurando a entrega de informações precisas e dentro dos prazos legais. Elaborar, revisar e analisar demonstrações financeiras e relatórios gerenciais para apoio à tomada de decisão. Atuar de forma consultiva junto à diretoria, traduzindo dados contábeis em insights estratégicos. Garantir a aderência às normas contábeis e fiscais, acompanhando mudanças legislativas. Atendimento a auditorias externas e órgãos regulatórios. Promover o desenvolvimento técnico e comportamental do time contábil, estimulando a aprendizagem contínua. Participar da definição de políticas contábeis e contribuir para a melhoria contínua dos processos internos. Utilizar ferramentas tecnológicas e soluções digitais para otimizar a gestão contábil. Requisitos essenciais. Formação completa em Ciências Contábeis, com CRC ativo. Experiência como Supervisor(a) ou Coordenador(a) Contábil, com gestão de equipe. Domínio em Contabilidade Gerencial. Conhecimento da Legislação Tributária. Excel avançado para análises e controles. Perfil analítico, organizado, com visão ...

.... Conduzir reuniões gerenciais e reportar resultados à diretoria. Garantir conformidade com políticas internas, auditorias e governança corporativa. Atuar na gestão de riscos operacionais e regulatórios. Relacionamento Institucional Representar a mineração junto a órgãos reguladores, comunidades, clientes e parceiros. Atuar na gestão de crises, conflitos e temas sensíveis à operação. ...

COORDENADOR(A) DE GESTÃO DE PROCESSOS-#1134 Local:Macaé/RJ Principais Responsabilidades Coordenar, implementar, manter e apoiar os processos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando a conformidade com normas, requisitos legais e regulatórios Atuar como responsável técnico pela gestão, padronização e melhoria contínua dos processos organizacionais Garantir a conformidade com as Normas ISO, com foco na ISO 9001 Elaborar, revisar, aprovar e controlar documentos do SGQ, incluindo procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registros Definir, monitorar, analisar e reportar indicadores de desempenho dos processos Aplicar as 7 Ferramentas da Qualidade e o Controle Estatístico de Processo (CEP) na análise e melhoria dos processos Conduzir auditorias internas, apoiar auditorias externas e acompanhar planos de ação Gerenciar registros de não conformidades, ações corretivas e preventivas Atuar na manutenção, renovação e acompanhamento de certificações junto a órgãos e entidades reguladoras (IRATA, CEBRAPI e Marinha) Promover a cultura de qualidade, padronização e melhoria contínua junto às áreas envolvidas Requisitos Técnicos Experiência mínima comprovada de 2 anos na área Conhecimento em Normas ISO Vivência com a norma ISO 9001 Experiência com Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) Domínio das Ferramentas da Qualidade Conhecimento em Controle Estatístico de Processo (CEP) Habilidade na elaboração e revisão de documentação técnica e registros de não conformidade Ensino superior completo-Diferencial Certificação de Auditor Interno ISO 9001-Diferencial Remuneração e Benefícios Salário:R$ 3. 100,00 Vale Alimentação/Refeição:R$ 30,00/dia Vale Transporte Plano de Saúde participativo Plano Odontológico Amil Seguro de Vida Regime de contratação:CLT Horário de trabalho:Segunda a Sexta das 08h às 17:48h.